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CoFFIe Teilnahme an der Studie

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Können Ballaststoffe das Darmmikrobiom während des Fastens unterstützen?

In der CoFFIe-Studie wird untersucht, ob ausgewählte Ballaststoffe während des therapeutischen Fastens positive Veränderungen im Darmmikrobiom unterstützen können.

1. Warum führen wir diese Studie durch?

1.1 Fasten verändert das Darmmikrobiom

Während des Fastens stellt der Körper seine wichtigste Energiequelle um. Nach und nach nutzt er weniger Kohlenhydrate aus der Nahrung und greift stattdessen auf gespeichertes Fett und Ketonkörper zurück.

Auch das Darmmikrobiom durchläuft bedeutende Veränderungen. Die meisten Darmmikroorganismen erhalten nicht mehr die Ballaststoffe aus der Nahrung, die ihnen normalerweise als Nahrungsquelle dienen.

Unsere bisherigen Forschungsarbeiten haben gezeigt, dass Fasten Bakterien reduziert, die an der Verarbeitung von Nahrungskohlenhydraten beteiligt sind, und gleichzeitig Mikroorganismen fördert, die körpereigene Verbindungen nutzen können, darunter auch Darmschleim.

Wir haben außerdem Veränderungen im Darmvirom beobachtet – der Gemeinschaft von Viren, vor allem Bakteriophagen, die mit Darmbakterien interagieren. Viele der von diesen Viren beeinflussten Bakterien sind an der Fermentation von Ballaststoffen beteiligt.

Diese Erkenntnisse führten uns zu einer wichtigen wissenschaftlichen Frage:
Können wir die metabolischen Effekte des Fastens erhalten und dem Darmmikrobiom gleichzeitig weiterhin ausgewählte Ballaststoffe zur Verfügung stellen?

1.2. Auch Ballaststoffe verändern das Darmmikrobiom

Ein großer Teil der Ballaststoffe erreicht den Dickdarm, wo er von Mikroorganismen fermentiert wird. Dabei entstehen Metaboliten wie Acetat, Propionat und Butyrat.

Diese Verbindungen tragen bei zu:

  • der Versorgung der Dickdarmzellen
  • der Funktion der Darmbarriere
  • der Regulation des Immunsystems
  • dem Glukose- und Fettstoffwechsel
  • der Regulation entzündlicher Prozesse

Mehr Ballaststoffe zu essen bedeutet nicht, sich ausschließlich auf sichtbar faserreiches Gemüse zu verlassen. Obst kann erhebliche Mengen an Ballaststoffen liefern, insbesondere wenn es ganz und nicht als Saft verzehrt wird. Auch Hülsenfrüchte, Vollkornbrot und -nudeln, Hafer, Gerste, Vollkorngetreide, Nüsse und Samen sind wichtige Quellen.

Hier einige einfache Alternativen, mit denen Sie Ihre Ballaststoffzufuhr erhöhen können:

1.3. Können Fasten und Ballaststoffe gemeinsam das Darmmikrobiom verändern?

Zeiten der Nahrungsknappheit in der Natur bedeuteten nicht zwangsläufig ein vollständiges Fehlen von Nahrung.

Menschen und andere Tiere griffen häufig auf weniger bevorzugte, aber leichter verfügbare Nahrungsquellen zurück, darunter Wurzeln, Blätter, Rinde, Samen, Beeren und andere ballaststoffreiche Pflanzen.

Afrikanische Menschenaffen liefern hierfür ein gut dokumentiertes Beispiel. Wenn reife Früchte knapp werden, erhöhen Gorillas und Schimpansen ihren Verzehr von Blättern, faserreichem Pflanzengewebe und anderen Ausweichnahrungsmitteln.

Daraus ergibt sich eine neue Hypothese: Das vollständige Verschwinden von Ballaststoffen ist möglicherweise nicht das einzige biologisch relevante Fastenmodell.

Ein energiearmes Fastenprogramm mit einer angemessenen Menge ausgewählter Ballaststoffe könnte die mit dem Fasten verbundene metabolische Umstellung erhalten und dem Darmökosystem gleichzeitig eine begrenzte Menge an Substrat zur Verfügung stellen.

2. Die CoFFIe-Studie: Gesundheitsvorteile über das Darmmikrobiom durch Fasten- und Ballaststoffinterventionen optimieren

CoFFIe steht für „Combination of Fasting and Fibre Interventions“.

Die Studie untersucht, ob der Verzehr eines bestimmten Ballaststoffs während des therapeutischen Fastens positive Veränderungen im Darmmikrobiom zusätzlich unterstützen kann.

Die Studie wird von der Forschungsabteilung der Buchinger Wilhelmi Development & Holding GmbH in Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Forschungspartnern durchgeführt, darunter das Leiden University Medical Center und die Netherlands Organisation for Applied Scientific Research.

2.1. Wie läuft die Studie ab?

Es handelt sich um eine randomisierte, placebokontrollierte Interventionsstudie mit rund 75 Teilnehmenden, die das Buchinger-Fastenprogramm absolvieren.

Die Teilnehmenden werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt:

  • Ballaststoffgruppe: Die Teilnehmenden erhalten täglich ein Supplement mit aus Mais gewonnener resistenter Stärke Typ IV. Diese Form der resistenten Stärke wird im Dünndarm weitgehend nicht verdaut und gelangt daher in den Dickdarm, wo sie von ausgewählten Darmmikroorganismen genutzt werden kann.
  • Kontrollgruppe: Die Teilnehmenden erhalten ein Kontrollprodukt auf Maisstärkebasis.

Die Studienintervention ersetzt das übliche Buchinger-Fastenprogramm nicht, sondern ergänzt den regulären medizinisch begleiteten Aufenthalt.

Die Teilnahme ist freiwillig und hat keinen Einfluss auf die reguläre medizinische Versorgung.

2.2. Was umfasst die Teilnahme?

Die Teilnahme findet während Ihres regulären Aufenthalts in der Klinik statt.

Zusätzlich zu Ihrer üblichen medizinischen Betreuung umfasst die Studie:

  • zufällige Zuteilung zur Ballaststoff- oder Placebointervention
  • mehrere Blutabnahmen zu festgelegten Zeitpunkten
  • Entnahme von Stuhlproben
  • kontinuierliche Glukosemessung
  • Überwachung der Ketose mithilfe von Ketostix-Urinteststreifen
  • Ausfüllen wissenschaftlicher Fragebögen
  • Nachuntersuchungen nach Ihrem Aufenthalt

Anhand der gewonnenen Proben kann das wissenschaftliche Team Veränderungen des Mikrobioms, des mikrobiellen Stoffwechsels, der Glukoseregulation und weiterer gesundheitsbezogener Marker untersuchen.

2.3. Ihre Glukosereaktionen nach dem Fasten verstehen

Für die Zeit nach dem Fasten erhalten die Teilnehmenden einen kontinuierlichen Glukosesensor.

Der Sensor zeichnet während der etwa 14-tägigen Kostaufbauphase die Glukosewerte auf. So können die Teilnehmenden besser verstehen, wie ihr Körper nach dem Fasten auf unterschiedliche Lebensmittel und Mahlzeiten reagiert.

Das wissenschaftliche Team unterstützt die Teilnehmenden außerdem dabei, diese Reaktionen einzuordnen und ihren Lebensstil während der Kostaufbauphase zu optimieren.

2.4. Wer kann teilnehmen?

Sie kommen möglicherweise für die CoFFIe-Studie infrage, wenn Sie:

  • zwischen 18 und 65 Jahre alt sind
  • bis Mitte November 2026 einen Klinikaufenthalt von mindestens 14 Tagen planen
  • bereit sind, an allen vorgesehenen Untersuchungen teilzunehmen
  • bereit sind, einen standardisierten Ernährungsrahmen einzuhalten, um die Vergleichbarkeit der Mikrobiom-Messungen sicherzustellen (ein vollständiger Übergangstag mit einem Kartoffel-Gemüse-Gericht sowie anschließend eine kohlenhydratarme Kostaufbauphase nach dem Fasten)
  • die Studieninformationen verstanden haben
  • schriftlich nach Aufklärung in die Teilnahme einwilligen

Die endgültige Eignung wird vom Studienteam und der Studienärztin bzw. dem Studienarzt bestätigt.

2.5. Wer kann nicht teilnehmen?

Eine Teilnahme ist leider nicht möglich, wenn eines oder mehrere der folgenden Kriterien zutreffen:

  • Kürzlich erfolgte Behandlungen oder Einnahme bestimmter Präparate: Antibiotika in den vergangenen zwei Monaten; regelmäßige Einnahme von Präbiotika, Probiotika oder Postbiotika in den vergangenen zwei Monaten, definiert als häufiger als einmal alle zwei Wochen; Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den vergangenen 30 Tagen
  • Magen-Darm-Erkrankungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, chronisch-entzündliche Darmerkrankungen, Zöliakie) oder Stoffwechselerkrankungen (Typ-1-Diabetes, medikamentös behandelter Typ-2-Diabetes, medikamentös behandelter Bluthochdruck, Nierensteine)
  • Weitere Erkrankungen, die eine Kontraindikation für das Fasten darstellen (aktive bösartige Erkrankung, Kachexie oder Anorexie, fortgeschrittene Nieren- oder Leberinsuffizienz)

Eine Teilnahme kann auch ausgeschlossen werden, wenn die Studienärztin bzw. der Studienarzt einen medizinischen Grund sieht, der gegen eine Teilnahme spricht.

2.6. Warum teilnehmen?

Mit Ihrer Teilnahme an CoFFIe leisten Sie einen Beitrag zur wissenschaftlichen Forschung über therapeutisches Fasten, Ernährung und das Darmmikrobiom.

Ihre Teilnahme hilft uns zu verstehen:

  • wie sich das Mikrobiom an das Fasten anpasst
  • ob ausgewählte Ballaststoffe nützliche mikrobielle Funktionen unterstützen können
  • wie eine Ballaststoffergänzung die Glukoseregulation und Ketose beeinflusst
  • wie zukünftige Fastenprogramme weiter personalisiert und verbessert werden können

Im Rahmen der Studie erhalten die Teilnehmenden nach dem Fasten kostenlos einen kontinuierlichen Glukosesensor (CGM) sowie eine persönliche Begleitung durch unser wissenschaftliches Team. Während der 14-tägigen Kostaufbauphase können sie in Echtzeit beobachten, wie ihr eigener Körper auf unterschiedliche Lebensmittel reagiert. Dies kann ihnen helfen, fundierte Ernährungsentscheidungen zu treffen und die langfristigen Vorteile ihrer Fastenerfahrung bestmöglich zu nutzen. Zusätzlich erhalten die Teilnehmenden am Ende der Fastenperiode eine kostenlose routinemäßige Blutuntersuchung.

Die Teilnahme ist freiwillig. Wenn Sie sich gegen eine Teilnahme entscheiden oder Ihre Teilnahme später beenden, hat dies keinerlei Auswirkungen auf Ihre reguläre Betreuung in der Klinik.

3. Häufig gestellte Fragen

Verändert die Teilnahme mein übliches Fastenprogramm?
Nein. Die Intervention und die wissenschaftlichen Untersuchungen ergänzen Ihren regulären, medizinisch begleiteten Fastenaufenthalt.

Erfordert die Studie einen bestimmten Ernährungsplan vor und nach dem Fasten?
Ja. Um standardisierte und zwischen allen Teilnehmenden vergleichbare Mikrobiom-Messungen zu gewährleisten, umfasst die Studie einen festgelegten Übergangstag (einen vollständigen Übergangstag mit einem Kartoffel-Gemüse-Gericht) sowie eine kohlenhydratarme Kostaufbauphase.

Erfahre ich, ob ich Ballaststoffe oder ein Placebo erhalte?
Die Studie ist randomisiert und placebokontrolliert. Das Studienteam erläutert das Zuteilungs- und Verblindungsverfahren in den Teilnahmeinformationen.

Erhalte ich persönliche Ergebnisse aus den Stuhlanalysen?
Nein. Die Stuhlanalysen dienen ausschließlich wissenschaftlichen Forschungszwecken; die verwendeten Untersuchungen sind nicht für die klinische Interpretation individueller Ergebnisse ausgelegt.

Hat die Teilnahme Einfluss auf meine medizinische Versorgung?
Nein. Ihre Entscheidung für oder gegen eine Teilnahme hat keinen Einfluss auf die medizinische Versorgung, die Sie in der Klinik erhalten.

Kann ich meine Teilnahme beenden?
Ja. Sie können Ihre Einwilligung jederzeit widerrufen, ohne dass dies Auswirkungen auf Ihre Behandlung oder Ihr Verhältnis zur Klinik hat.

Warum ist ein Aufenthalt von mindestens 14 Tagen erforderlich?
Die Mindestdauer ermöglicht es dem Studienteam, die Intervention und die vorgesehenen wissenschaftlichen Untersuchungen während des Fastens und des Kostaufbaus durchzuführen.

Wie kann ich erfahren, ob ich für die Studie infrage komme?
Wenden Sie sich an die Studienkoordination. Die endgültige Eignung wird anhand der Studienkriterien geprüft und von der Studienärztin bzw. dem Studienarzt bestätigt.

4. Wann werden die Ergebnisse verfügbar sein?

Wir möchten die Ergebnisse der CoFFIe-Studie so bald wie wissenschaftlich vertretbar veröffentlichen. Klinische Forschung braucht jedoch Zeit. Vom Beginn der Rekrutierung bis zur Veröffentlichung kann eine Studie wie CoFFIe etwa ein bis zwei Jahre dauern.

Dieser Prozess umfasst:

  • Abschluss der Intervention und der Nachuntersuchungen (3-6 Monate)
  • Durchführung komplexer Mikrobiom-, metabolomischer und klinischer Analysen (2-3 Monate)
  • Analyse und Interpretation der Ergebnisse für ein wissenschaftliches Manuskript (3-6 Monate)
  • Einreichung des Manuskripts bei einer wissenschaftlichen Fachzeitschrift (2-3 Monate)
  • Beantwortung der Rückmeldungen unabhängiger Gutachterinnen und Gutachter im Peer-Review-Verfahren (1-6 Monate)

Das Peer-Review-Verfahren ist ein wesentlicher Bestandteil des wissenschaftlichen Prozesses. Unabhängige Forschende prüfen Methoden, Analysen und Schlussfolgerungen, bevor ein Artikel zur Veröffentlichung angenommen wird.

Wir werden die Ergebnisse daher so früh wie verantwortungsvoll möglich kommunizieren und zugleich sicherstellen, dass die endgültigen Schlussfolgerungen auf einer vollständigen und sorgfältigen wissenschaftlichen Bewertung beruhen.

5. Interesse an einer Teilnahme?

Unser Studienteam informiert Sie gerne ausführlicher und prüft, ob Sie für eine Teilnahme infrage kommen.

Studienkoordination
Katharina Stroppel
Buchinger Wilhelmi Development & Holding GmbH
E-Mail: forschung@buchinger-wilhelmi.com
Telefon: +49 (0) 7551 807 675

Wir freuen uns, Sie bei uns begrüßen zu dürfen!
Das wissenschaftliche Team der Buchinger Wilhelmi Kliniken.

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